医薬品

	English	Abb.	学名	日本語	略称
1	medical drug			医薬品
2	medicinal drug			医薬品
3	medicine			医薬品
4	pharmaceutical product			医薬品
5	pharmaceuticals			医薬品
6	Approval Applications for Drug Manufactured Using Human or Animal-derived Components as Raw Materials			ヒト又は動物由来成分を原料として製造される医薬品、医療用具等の承認申請	ヒト・動物申請
7	Approval Applications for Drugs Manufactured Using Human or Animal-derived Components as Raw Materials			ヒト又は動物由来成分を原料として製造される医薬品、医療用具等の承認申請等の取扱について
8	Chief Executive, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency			独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長
9	contract sales organization	CSO		医薬品販売業務受託機関
10	drugs and medicine			薬剤及び医薬品
11	Federal Food, Drug, and Cosmetic Act	FFDCA		連邦食品医薬品化粧品法
12	Food and Drug Administration	FDA		連邦食品医薬品局	FDA
13	generic drug			ジェネリック医薬品
14	Good Clinical Practice	GCP		医薬品の臨床試験の実施基準
15	Good Manufacturing Practices	GMP		医薬品適正製造基準
16	in vitro diagnostic	IVD		体外診断用医薬品
17	influenza vaccine, diagnostic and pharmaceutical manufacturer			インフルエンザワクチン、診断薬及び医薬品の製造業者
18	intermediate for pharmaceuticals			医薬品合成中間体
19	International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use	ICH		日米EU医薬品規制調和国際会議
20	Japan Pharmaceutical Excipients Council			日本医薬品添加剤協会
21	livestock veterinary drug			家畜用医薬品
22	medical devices/ in vitro diagnostics regulation under PAL			薬事法による医療機器・体外診断用医薬品の規制
23	National Institute for Pharmaceutical Research and Development	NIPRD		国立医薬品開発研究所
24	Office of Compliance and Standards, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA)			独立行政法人医薬品医療機器総合機構品質管理部
25	pharmaceutical research and development			医薬品研究開発
26	Pharmaceuticals and Medical Devices Agency	PMDA		独立行政法人医薬品医療機器総合機構
27	pharmacovigilance			医薬品安全性調査
28	pharmacovigilance activity			医薬品安全性調査
29	postmarketing pharmacovigilance data			市販後の医薬品安全性調査データ
30	Quality Management System Inspection of Medical Devices and In-Vitro Diagnostics			医療機器・体外診断用医薬品に対するQMS調査
31	radioactive drug			放射性医薬品
32	radioactive in vitro diagnostic	radioactive IVD		放射性体外診断用医薬品
33	summary basis of approval	SBA		新医薬品承認審査概要	承認審査概要
34	summary basis of re-examination	SBR		新医薬品再審査概要	再審査概要
35	The Formulation and Improvement or Elimination of Ministerial Ordinances and Notifications concerning the Manufacturing Control and Quality Control (GMP/QMS) of Pharmaceuticals and Medical Devices associated with the Implementation of the Law to Partially Revise Pharmaceutical Affairs Law and Bleeding and Blood Donor Supply Services Control Law			薬事法及び採血及び供血あっせん業取締法の一部を改正する法律の施行に伴う医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理(GMP/QMS)に係る省令及び告示の制定及び改廃について
36	Therapeutic Goods (Medical Device) Regulation 2002			2002年薬品・医薬品(医療機器)規則
37	Therapeutic Goods Administration (Australia)			薬品・医薬品行政局(オーストラリア)
38	veterinary and medicine cost			獣医師料及び医薬品費
39	Viral safety evaluation of biotechnology products derived from cell lines of human or animal origin			ヒト又は動物細胞株を用いて製造されるバイオテクノロジー応用医薬品のウイルス安全性評価
40	Virus checking, etc. in Applications for Partial Changes in Approved Items for Quality and Safety Assurance of Drugs or Medical Devices Manufactured Using Human or Animal-derived Components as Raw Materials (Evaluation and Licensing Div., PMSB, Notification No. 1552 dated November 26, 2001)			ヒト又は動物由来成分を原料として製造される医薬品、医療用具等の品質及び安全性確保のための一部変更承認申請に係るウイルス確認等の取扱いについて(医薬審発第1552号)