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Environmental
checking
1
checking
点検
2
Virus checking, etc. in Applications for Partial Changes in Approved Items for Quality and Safety Assurance of Drugs or Medical Devices Manufactured Using Human or Animal-derived Components as Raw Materials (Evaluation and Licensing Div., PMSB, Notification No. 1552 dated November 26, 2001)
ヒト又は動物由来成分を原料として製造される医薬品、医療用具等の品質及び安全性確保のための一部変更承認申請に係るウイルス確認等の取扱いについて(医薬審発第1552号)
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