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英語 英語略称 学名 日本語 日本語略称
1 explanatory statement 説明文
2 statement 説明文
3 list of ICEs or IRBs (plus the name of the committee chair if required by the regulatory authority) - representative written information for patient and sample consent forms 治験審査委員会の一覧(確認が行われた年月日、並びに委員の氏名及び職名)、患者への説明文書及び同意書の見本
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