patient information and consent

	英語	英語略称	学名	日本語	日本語略称
1	patient information and consent			患者への情報及び同意
2	list of ICEs or IRBs (plus the name of the committee chair if required by the regulatory authority) - representative written information for patient and sample consent forms			治験審査委員会の一覧(確認が行われた年月日、並びに委員の氏名及び職名)、患者への説明文書及び同意書の見本