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G
百
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玉
聖
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Environmental
薬品
1
chemical
薬品
2
medicine
薬品
3
aesthetic drug product
美容薬品
4
Approval Applications for Drug Manufactured Using Human or Animal-derived Components as Raw Materials
ヒト又は動物由来成分を原料として製造される医薬品、医療用具等の承認申請
ヒト・動物申請
5
Approval Applications for Drugs Manufactured Using Human or Animal-derived Components as Raw Materials
ヒト又は動物由来成分を原料として製造される医薬品、医療用具等の承認申請等の取扱について
6
chemical coagulation
薬品凝集
7
chemical dissolving tank
薬品溶解槽
8
chemical feed pump
化学薬品供給ポンプ
9
chemical feeder
化学薬品供給装置
10
Chemical Law
ChemG
化学薬品法(ドイツ)
11
chemical precipitation
薬品沈殿
12
chemical proportioner
化学薬品配合装置
13
chemical sedimentation
薬品沈殿
14
chemical sedimentation to treat water
薬品沈殿による水質処理
15
chemical sludge
薬品沈殿スラッジ
16
chemical storage
薬品庫
17
chemical storage tank
薬品槽
18
chemical treatment
薬品処理
19
chemical waste water
化学薬品工業廃液
20
chemical-feed
薬品注入
21
chemical-feed system
薬品注入装置
22
chemicals
化学薬品
23
chemicals for water treatment
水処理用化学薬品
24
Chief Executive, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長
25
coagulation basin
薬品沈殿池
26
contract sales organization
CSO
医薬品販売業務受託機関
27
drugs and medicine
薬剤及び医薬品
28
Federal Food, Drug, and Cosmetic Act
FFDCA
連邦食品医薬品化粧品法
29
Food and Drug Administration
FDA
連邦食品医薬品局
FDA
30
generic drug
ジェネリック医薬品
31
Good Clinical Practice
GCP
医薬品の臨床試験の実施基準
32
Good Manufacturing Practices
GMP
医薬品適正製造基準
33
in vitro diagnostic
IVD
体外診断用医薬品
34
influenza vaccine, diagnostic and pharmaceutical manufacturer
インフルエンザワクチン、診断薬及び医薬品の製造業者
35
intermediate for pharmaceuticals
医薬品合成中間体
36
International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use
ICH
日米EU医薬品規制調和国際会議
37
Japan Pharmaceutical Excipients Council
日本医薬品添加剤協会
38
livestock veterinary drug
家畜用医薬品
39
medical devices/ in vitro diagnostics regulation under PAL
薬事法による医療機器・体外診断用医薬品の規制
40
medical drug
医薬品
41
medicinal drug
医薬品
42
medicine
医薬品
43
mixing basin
薬品混和池
44
mixing chamber
薬品混和槽
45
National Institute for Pharmaceutical Research and Development
NIPRD
国立医薬品開発研究所
46
Office of Compliance and Standards, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA)
独立行政法人医薬品医療機器総合機構品質管理部
47
pharmaceutical product
医薬品
48
pharmaceutical research and development
医薬品研究開発
49
pharmaceuticals
医薬品
50
Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
PMDA
独立行政法人医薬品医療機器総合機構
51
pharmacovigilance
医薬品安全性調査
52
pharmacovigilance activity
医薬品安全性調査
53
postmarketing pharmacovigilance data
市販後の医薬品安全性調査データ
54
prepare
調整する〔薬品などを〕
55
Quality Management System Inspection of Medical Devices and In-Vitro Diagnostics
医療機器・体外診断用医薬品に対するQMS調査
56
radioactive drug
放射性医薬品
57
radioactive in vitro diagnostic
radioactive IVD
放射性体外診断用医薬品
58
summary basis of approval
SBA
新医薬品承認審査概要
承認審査概要
59
summary basis of re-examination
SBR
新医薬品再審査概要
再審査概要
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The Formulation and Improvement or Elimination of Ministerial Ordinances and Notifications concerning the Manufacturing Control and Quality Control (GMP/QMS) of Pharmaceuticals and Medical Devices associated with the Implementation of the Law to Partially Revise Pharmaceutical Affairs Law and Bleeding and Blood Donor Supply Services Control Law
薬事法及び採血及び供血あっせん業取締法の一部を改正する法律の施行に伴う医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理(GMP/QMS)に係る省令及び告示の制定及び改廃について
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Therapeutic Goods (Medical Device) Regulation 2002
2002年薬品・医薬品(医療機器)規則
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Therapeutic Goods Administration (Australia)
薬品・医薬品行政局(オーストラリア)
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veterinary and medicine cost
獣医師料及び医薬品費
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Viral safety evaluation of biotechnology products derived from cell lines of human or animal origin
ヒト又は動物細胞株を用いて製造されるバイオテクノロジー応用医薬品のウイルス安全性評価
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Virus checking, etc. in Applications for Partial Changes in Approved Items for Quality and Safety Assurance of Drugs or Medical Devices Manufactured Using Human or Animal-derived Components as Raw Materials (Evaluation and Licensing Div., PMSB, Notification No. 1552 dated November 26, 2001)
ヒト又は動物由来成分を原料として製造される医薬品、医療用具等の品質及び安全性確保のための一部変更承認申請に係るウイルス確認等の取扱いについて(医薬審発第1552号)
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