治験

	英語	英語略称	学名	日本語	日本語略称
1	clinical trial			治験
2	changes in the conduct of the study or planned analyses			治験の実施又は計画された解析に関する変更
3	clinical research associate	CRA		治験モニタリング担当者	治験モニター
4	clinical research coordinator			治験コーディネーター
5	clinical study report			治験報告書
6	clinical trial report			治験報告書
7	compliance in relation to trials			治験に関する遵守
8	coordinating investigator			治験調整医師
9	direct access			直接閲覧(治験関連資料への)
10	discontinuation due to adverse events			有害事象による治験の中止
11	discussion of study design, including the choice of control groups			対照群の選択を含む治験デザインについての考察
12	ethical conduct of the study			治験の倫理的実施
13	extent of exposure			治験薬が投与された症例数、期間及び用量
14	Financial Disclosure by Clinical Investigators			治験責任医師による資金面の開示
15	in country care-take (for clinical trial)			(治験)国内管理人
16	Institutional Review Board			治験審査委員会
17	interim clinical trial			治験中間報告書
18	investigational device			治験用医療機器
19	investigational plan			治験の計画
20	investigational product			治験薬
21	investigational product administrator			治験薬管理者
22	investigator			治験担当医師
23	investigators and study administrative structure			治験責任医師等及び治験管理組織
24	investigator's brochure			治験責任医師用
25	laboratory values over time			治験期間を通しての臨床検査値
26	list of ICEs or IRBs (plus the name of the committee chair if required by the regulatory authority) - representative written information for patient and sample consent forms			治験審査委員会の一覧(確認が行われた年月日、並びに委員の氏名及び職名)、患者への説明文書及び同意書の見本
27	low rate of discontinuation from the study			治験中止率
28	multicenter trial			多施設共同治験
29	multicentre study			多施設共同治験
30	overall study design and plan			治験の全般的デザイン及び計画
31	principal investigator			治験責任医師
32	protocol and protocol amendments			治験実施計画書及びその改訂
33	protocol deviation			治験実施計画書からの逸脱
34	protocol deviations			治験実施計画から逸脱した症例
35	publications based on the study			治験に基づく公表文献
36	selection of doses in the study			治験における用量の選択
37	selection of study population			治験対象母集団の選択
38	site management organization	SMO		治験施設支援機関
39	sponsor			治験依頼者
40	statistical methods planned in the protocol and determination of sample size			治験実施計画書で計画された統計手法及び症例数の決定
41	study device			治験インプラント
42	study information			治験に関する情報
43	study objective			治験の目的
44	study patients			治験対象患者
45	study visit			検診(治験のための)
46	subinvestigator			治験分担医師