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治験
英語 英語略称 学名 日本語 日本語略称
1 clinical trial 治験
2 changes in the conduct of the study or planned analyses 治験の実施又は計画された解析に関する変更
3 clinical research associate CRA 治験モニタリング担当者 治験モニター
4 clinical research coordinator 治験コーディネーター
5 clinical study report 治験報告書
6 clinical trial report 治験報告書
7 compliance in relation to trials 治験に関する遵守
8 coordinating investigator 治験調整医師
9 direct access 直接閲覧(治験関連資料への)
10 discontinuation due to adverse events 有害事象による治験の中止
11 discussion of study design, including the choice of control groups 対照群の選択を含む治験デザインについての考察
12 ethical conduct of the study 治験の倫理的実施
13 extent of exposure 治験薬が投与された症例数、期間及び用量
14 Financial Disclosure by Clinical Investigators 治験責任医師による資金面の開示
15 in country care-take (for clinical trial) (治験)国内管理人
16 Institutional Review Board 治験審査委員会
17 interim clinical trial 治験中間報告書
18 investigational device 治験用医療機器
19 investigational plan 治験の計画
20 investigational product 治験薬
21 investigational product administrator 治験薬管理者
22 investigator 治験担当医師
23 investigators and study administrative structure 治験責任医師等及び治験管理組織
24 investigator's brochure 治験責任医師用
25 laboratory values over time 治験期間を通しての臨床検査値
26 list of ICEs or IRBs (plus the name of the committee chair if required by the regulatory authority) - representative written information for patient and sample consent forms 治験審査委員会の一覧(確認が行われた年月日、並びに委員の氏名及び職名)、患者への説明文書及び同意書の見本
27 low rate of discontinuation from the study 治験中止率
28 multicenter trial 多施設共同治験
29 multicentre study 多施設共同治験
30 overall study design and plan 治験の全般的デザイン及び計画
31 principal investigator 治験責任医師
32 protocol and protocol amendments 治験実施計画書及びその改訂
33 protocol deviation 治験実施計画書からの逸脱
34 protocol deviations 治験実施計画から逸脱した症例
35 publications based on the study 治験に基づく公表文献
36 selection of doses in the study 治験における用量の選択
37 selection of study population 治験対象母集団の選択
38 site management organization SMO 治験施設支援機関
39 sponsor 治験依頼者
40 statistical methods planned in the protocol and determination of sample size 治験実施計画書で計画された統計手法及び症例数の決定
41 study device 治験インプラント
42 study information 治験に関する情報
43 study objective 治験の目的
44 study patients 治験対象患者
45 study visit 検診(治験のための)
46 subinvestigator 治験分担医師
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